Zusammenfassung zeigen Zusammenfassung verbergen
Ein neues, nasales Adrenalinpräparat für Kinder ist jetzt in Deutschland erhältlich: Eurneffy in einer 1‑mg‑Dosierung. Das Produkt richtet sich an kleine Patientinnen und Patienten ab vier Jahren mit einem Körpergewicht von 15 bis 30 kg. Hersteller Alk‑Abelló positioniert das Spray als einfache, nicht-invasive Alternative zur intramuskulären Adrenalingabe bei akuten allergischen Notfällen.
Markteinführung, Dosierung und Verfügbarkeit
Eurneffy in der Kinderdosierung enthält 1 mg Adrenalin pro Gabe. Die Zulassung deckt Kinder ab vier Jahren mit einem Gewicht von 15 bis 30 kg ab. Für schwerere Patientinnen und Patienten ist bereits seit 2024 eine 2 mg‑Variante für Erwachsene und Kinder ab 30 kg freigegeben.
Grippeimpfung erklärt: wer sie braucht, wo man sich impfen lässt und wer zahlt
Apotheken in Deutschland vor dem Aus: bald gibt es keine mehr
- Verfügbarkeit in Deutschland seit dem 1. Oktober.
- Erstattung: Medizinische Verordnung erforderlich. Die Kassen übernehmen die Kosten.
- Herstellerangaben zufolge besteht eine Rabattvertragsabdeckung von mehr als 80 %.
Was Studien zur Wirksamkeit zeigen
Die Zulassungsstudien umfassen über 700 Teilnehmende. Sicherheitsdaten differenzierten nicht signifikant zwischen Kindern und Erwachsenen. Die Resorption und pharmakodynamische Wirkung der pädiatrischen Dosierung sind vergleichbar mit der Erwachsenendosis.
Real‑World‑Ergebnisse
Nach Angaben des Herstellers belegen Praxiserfahrungen, dass das Nasenspray in der klinischen Wirksamkeit ähnlich abschneidet wie Adrenalin‑Autoinjektoren oder intramuskulär verabreichtes Adrenalin. Untersucht wurden:
- einmalige und wiederholte Anwendungen,
- Selbstanwendung durch Betroffene,
- Anwendung bei nasalen Schwellungen durch Allergien.
Die pädiatrische Dosierung zeigte vergleichbare pharmakokinetische Werte wie die Erwachsenenform. Insgesamt wurden keine klinisch relevanten Sicherheitsunterschiede berichtet.
Erstattung, Schulung und praktische Anwendung
Ärzte erhalten vom Hersteller genehmigte Materialien zur Schulung von medizinischem Personal, Patientinnen und Patienten sowie Betreuungspersonen. Ziel ist, die sichere und zügige Anwendung im akuten Notfall zu gewährleisten.
- Schulungsinhalte umfassen Anwendungstechniken und Wiederholungsdosen.
- Eltern und Betreuungspersonen sollen in der Handhabung trainiert werden.
- Die Verordnung erfolgt wie bei Autoinjektoren auf Rezept.
Warum ein nasales Präparat für Kinder relevant ist
Ein Nasenspray bietet eine nicht-invasive Alternative zur intramuskulären Injektion. Das kann gerade bei ängstlichen Kindern und unruhigen Situationen Vorteile bringen. Außerdem erleichtert die Formulierung die Anwendung durch Laien.
Professor Dr. Eike Wüstenberg, Senior Director Medical Affairs Europe bei Alk‑Abelló, betont, dass Eurneffy eine zusätzliche Option für die akute Versorgung von Kindern mit lebensbedrohlichen Allergien bietet. Die Intention sei, Eltern, Betreuungspersonen und medizinischem Personal eine leicht anwendbare Alternative bereitzustellen.
Hintergrund: Anaphylaxie bei Kindern
Anaphylaxie ist die schwerste Form einer Allergie und kann innerhalb weniger Minuten lebensbedrohlich werden. Studien schätzen die jährliche Inzidenz bei Kindern in Europa auf sehr unterschiedliche Werte, mit einer höheren Häufigkeit bei Jungen.
Lebensmittel stellen den häufigsten Auslöser bei Kindern dar und sind für mehr als zwei Drittel der Fälle verantwortlich. Zeitgleich steigen die Krankenhausaufnahmen aufgrund von Nahrungsmittelallergien bei Kindern.
Wie Adrenalin wirkt und warum es lebenswichtig ist
Adrenalin, auch Epinephrin genannt, bindet an α‑ und β‑Adrenorezeptoren. Dadurch erzielt es mehrere Effekte, die eine Anaphylaxie stoppen können:
- Verringerung von histaminbedingter Vasodilatation und Gefäßleckage,
- Gegensteuerung des Blutdruckabfalls durch Erhöhung von Herzfrequenz und Schlagvolumen,
- Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur,
- Linderung von Juckreiz, Nesselsucht und Angioödemen.
Eine frühe Gabe von Adrenalin reduziert nachweislich Morbidität und Mortalität bei Anaphylaxie. Daher zählt eine schnelle Verabreichung zu den wichtigsten Maßnahmen im Notfall.
