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Apotheken geben seit Kurzem wieder fertige Lösungen für den oralen Glukosetoleranztest (oGTT) aus. Ein neuer Anbieter setzt dabei auf eine Besonderheit: sein Produkt kommt ohne Glycerol aus. Das sorgt für Aufmerksamkeit bei Ärzten und Laboren.
Neuer Akteur im oGTT-Markt: Midas Pharma mit eigenem Präparat
oGTT ohne Glycerol: so klappt der Test trotzdem
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Der Ingelheimer Dienstleister Midas Pharma hat mit dem Inoky-GlucoTest ein eigenes Fertigarzneimittel eingeführt. Das Unternehmen stellt sich damit nicht mehr nur als Lohnhersteller dar.
Marketingchef Karl Ewerhart erklärt, man habe eine Versorgungslücke schließen wollen. Die Markteinführung erfolgte Ende 2024. Durch den späten Einstieg konnte das Produktdesign vor allem eines berücksichtigen: keinen Einsatz von Glycerol.
Warum Glycerol im oGTT diskutiert wird
Die Debatte um Glycerol ist fachlich begründet und reicht bis zu Empfehlungen wissenschaftlicher Gesellschaften zurück.
- Das Standardpräparat enthält Glycerol, obwohl die Glukoselösung selbst schon hohe Osmolalität aufweist.
- Hohe Osmolalität kann zu kurzen, aber heftigen Magen-Darm-Beschwerden führen.
- Glycerol aus pflanzlichen Rohstoffen kann Spurenverunreinigungen enthalten.
- In Kombination mit Säuren sind unangenehme Gerüche möglich.
- Es gibt Hinweise, dass Glycerol den Glukosestoffwechsel beeinflussen könnte.
Die Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) hat 2020 auf einige dieser Punkte hingewiesen. Hersteller und Anwender achten deshalb stärker auf die Formulierung der Testlösung.
Formulierung nach NRF: warum Midas auf Glycerol verzichtete
Eine überarbeitete Rezeptur nach den Arzneimittelrichtlinien (NRF) verzichtet bereits auf Glycerol. Der Inoky-GlucoTest basiert auf einer solchen angepassten Zusammensetzung.
Vorteile der angepassten Rezeptur
- Geringere Osmolalität der fertigen Lösung
- Reduziertes Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen
- Vermeidung potenzieller Spurverunreinigungen
Zulassungsweg: neue Freigabe statt Standardzulassung
Midas Pharma nahm einen aufwändigeren Zulassungsweg in Kauf. Statt die Standardfreigabe zu nutzen, beantragte das Unternehmen eine eigenständige Zulassung.
Dieser Pfad verlängerte die Entwicklungszeit. Zugleich erlaubt er dem Hersteller, inhaltliche Abweichungen von der Standardformulierung formal abgesichert anzubieten.
Produktvarianten, Dosierung und Preisstruktur
Der Inoky-GlucoTest ist als fertige Lösung in zwei Dosierungen verfügbar.
- Inoky-GlucoTest: 75 g Glukose in 300 ml; Einzelpreis etwa 9 Euro.
- Inoky-Glucoscreen: 50 g Glukose in 200 ml; für Screening-Zwecke gedacht.
Für Praxen gibt es Packungen mit mehreren Tests. Eine 15er-Packung des Hauptprodukts kostet rund 105 Euro.
Das Unternehmen betont, eine zugelassene Fertiglösung für das Screening auf Gestationsdiabetes im Portfolio zu haben. Ein achtköpfiges Außendienstteam informiert niedergelassene Ärzte über Anwendung und Nutzen.
Mitbewerber und Marktstruktur
Der Markt für oGTT-Fertiglösungen ist klein, aber besetzt. Neben Midas Pharma bieten mehrere Anbieter Lösungen an.
- Infectopharm
- Glucex
- Medphano
Jeder Anbieter folgt eigenen Zulassungswegen und Formulierungen. Praxen wählen nach Verfügbarkeit, Preis und klinischer Verträglichkeit.
