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Apotheken und Anwender sollten aufmerksam sein: Der Hersteller Zentiva hat das Aussehen der Levocetirizin ADGC 5 mg Filmtabletten verändert. Die Mitteilung betrifft Form, Prägung und einige Hilfsstoffe. Therapeutisch bleibt das Präparat laut Hersteller jedoch gleich.
Was Zentiva kommuniziert — kurz und knapp
Levocetirizin ADGC: neue Filmtablette verunsichert Patienten
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Zentiva informierte über eine optische und rezepturbegleitende Anpassung. Die Änderung betrifft das äußere Erscheinungsbild und bestimmte Hilfsstoffe, heißt es aus dem Unternehmen. Grundlegende Wirkstoffangaben bleiben bestehen.
So sehen die neuen Tabletten aus
- Farbe: weiß bis cremefarben
- Form: länglich und bikonvex
- Prägung: Buchstabe „e“ auf einer Seite
- Größe: ca. 8,8 x 4,5 mm
Zum Vergleich: Die vorherige Version war oval, ebenfalls bikonvex, aber abgeschrägt und beidseitig glatt. Deren Maße lagen bei etwa 8,1 x 4,6 mm.
Wirkstoff und Hilfsstoffe: Was bleibt, was steht im Rezept
Die qualitative Zusammensetzung des Arzneimittels blieb laut Hersteller unverändert. Trotzdem wurden einzelne Hilfsstoffe angepasst.
- Levocetirizindihydrochlorid 5 mg (entspricht Levocetirizin 4,21 mg)
- mikrokristalline Cellulose
- Lactose-1-Wasser, entspricht ca. 60,3 mg Lactose
- Crospovidon
- hochdisperses Siliciumdioxid
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Überzug: Opadry weiß 03 B 28796 (Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400)
Wichtige Hinweise für Patienten und Apothekenpersonal
- Prüfen Sie Packungsbeilage und Chargenangaben vor Abgabe.
- Bei bekannter Lactoseintoleranz auf den Lactosegehalt achten.
- Bei Unsicherheit zur Unterscheidung alter und neuer Tabletten Rücksprache mit Apotheker halten.
- Änderungen am Aussehen bedeuten nicht automatisch eine therapeutische Änderung.
- Bei unerwarteten Reaktionen Arzt oder Apotheker informieren.
Warum solche Änderungen vorkommen können
Hersteller passen Tablettenform, Prägung oder Hilfsstoffe aus verschiedenen Gründen an. Gründe sind etwa eine verbesserte Herstellbarkeit, Lieferantenwechsel von Hilfsstoffen oder kosmetische Anpassungen für bessere Unterscheidbarkeit.
Was das für die Versorgung bedeutet
- Die Verfügbarkeit sollte unverändert bleiben.
- Apotheken erhalten in der Regel Informationsmaterial zur Umstellung.
- Patienten bekommen bei Bedarf Ersatzchargen mit neuer Optik.
